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プレスリリース

新着情報(プレスリリース)

2018年11月30日

プレスリリース東京台北

【記事資料】「医療機器品質管理システム(QMS)の資料要求に関する協力覚書」(略称「医療機器品質管理システム(QMS)に関する協力覚書」)

1.2018年11月30日、当協会と台湾日本関係協会との間で「医療機器品質管理システム(QMS)の資料要求に関する協力覚書」に署名しました。

2.本覚書は、医療機器の輸入手続きの際に提出が必要な、品質管理システムの規制への適合性を証明するための資料について、双方の査察機関が発行した適合性証明書を活用できるように協力することを目的としております。

3.なお、本覚書に基づく協力は,署名の日である本日より開始します。

※本取決めの本文はこちらをご参照ください。
医療機器品質管理システム(QMS)に関する協力覚書(英文)